Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad 5

Numerycznie, preparaty bez adiuwanta indukowały najwyższe wskaźniki miana neutralizacji wirusa 1:20 lub więcej po pierwszej dawce (odpowiednio 40,5% i 39,5% dla 7,5 .g i 15 .g bez adiuwanta) i drugą dawkę (76,2%). i 70,7% dla 7,5 .g i 15 .g bez adiuwanta, odpowiednio) (Tabela 2). Podobne wyniki uzyskano w odniesieniu do GMI (tabela 3), ponieważ najwyższe wartości GMI uzyskano dla formulacji bez adiuwanta (odpowiednio 5,3 i 5,7 dla 7,5 ug i 15 ug bez adiuwanta) (tabela 3). Wśród osobników z serokonwersją (wzrost miana o czynnik co najmniej 4 po immunizacji), najwyższe wskaźniki odpowiedzi ponownie obserwowano u osobników, którzy otrzymywali 7,5 .g lub 15 .g preparatu bez adiuwantu (69,0% i 68,3%). , odpowiednio) (Tabela 3). Tabela 4. Tabela 4. Mierzony model analizy wartości przekształconych w logarytmach miana neutralizacji wirusa. Analiza statystyczna za pomocą modelu mieszanego na wartościach neutralizacji wirusa po transformacji logicznej potwierdziła, że formulacje bez adiuwanta wywoływały istotnie wyższe odpowiedzi immunologiczne niż formulacje z adiuwantem (P <0,001). Nie było znaczących różnic pomiędzy dwoma preparatami bez adiuwantu lub wśród czterech preparatów z adiuwantem. Wszystkie preparaty szczepionkowe wykazywały podobny stosunek wzrostu miana przeciwciał między dniem 21 a dniem 42, co wykazano nieistotnym interakcją między preparatem szczepionki a dniem (tabela 4 i tabela 4 w dodatkowym dodatku).
Tabela 5. Tabela 5. Odpowiedź przeciwciał na szczep wirusa wirusa homologicznego po pierwszej i drugiej dawce szczepionki. W Tabeli 5 porównano zakładane wskaźniki seroprotekcji, mierzone za pomocą testu hamowania hemaglutynacji (tj. Odsetka pacjentów z mianem . 40) i pojedynczej hemolizującej promieniowej (tj. Odsetka pacjentów o powierzchni .25 m2 na pojedynczej promieniowej hemoliza). Numerycznie, formulacje bez adiuwanta ponownie były bardziej immunogenne niż te z adiuwantem. Przy pojedynczej hemolizie promieniowej, procent seroprotekcji 21 dni po drugiej dawce szczepionki bez adiuwanta wynosił 78,6% dla dawki 7,5 .g i 61,0% dla dawki 15 .g. Pojedyncza hemoliza promieniowa dla przeciwciał H5N1 okazała się być bardziej czuła niż test hamowania hemaglutynacji, ponieważ równoważne wartości dla testu hamowania hemaglutynacji wynosiły odpowiednio 47,6% i 26,8%.
Przeanalizowaliśmy również zmiany od linii bazowej w zakresie wyników pojedynczej hemolizującej promieniowej przy użyciu analizy kowariancji z mieszanym modelem dla wartości transformowanych logicznie, a wyniki były podobne do wyników uzyskanych dla miana neutralizacji wirusa. Ponownie zaobserwowaliśmy znaczący wpływ preparatów szczepionek, przy czym preparaty bez adiuwanta wykazują wyższe wskaźniki odpowiedzi niż te z adiuwantem. Nie było znaczącej różnicy pomiędzy tymi dwoma preparatami bez adiuwantu lub pośród preparatów z adiuwantem (Tabela 4 i Tabela 5 w Dodatku Uzupełniającym).
Cross-Neutralization
Preparaty 7,5 .g i 15 .g bez adiuwanta wykazywały wysoki poziom reaktywności krzyżowej przeciwko szczepowi A / Hong Kong (odpowiednio 76,2% i 78,0%, miano neutralizujące . 1: 20) (tabela 2)
[hasła pokrewne: wampiry i świry cda, jack russell terrier allegro, pomysł na zdrową kolację ]

Powiązane tematy z artykułem: jack russell terrier allegro pomysł na zdrową kolację wampiry i świry cda