Doual Rivaroxaban w leczeniu objawowej zatorowości płucnej AD 2

Poniżej przedstawiamy wyniki =reżimu u pacjentów z zatorowością płucną. Metody
Opracowanie projektu i organizacja
Badanie EINSTEIN-PE było randomizowanym, otwartym badaniem skuteczności i bezpieczeństwa rywaroksabanu w porównaniu do standardowej terapii złożonej z enoksaparyny i antagonisty witaminy K u pacjentów z ostrą objawową zatorowością płucną z lub bez zakrzepicy żył głębokich. Badanie zostało sponsorowane przez Bayer HealthCare i Janssen Pharmaceuticals.
Komitet sterujący ponosił ostateczną odpowiedzialność za projekt badania, protokół kliniczny, nadzór nad badaniem, weryfikację danych i analizy. Protokół, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym ośrodku, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Sponsor trial zebrał i utrzymał wszystkie dane. Centralny komitet, którego członkowie nie byli świadomi zadań grupy badawczej, osądził wyniki wszystkich podstawowych testów obrazowania płuc i wszystkich podejrzewanych zdarzeń końcowych. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo okresowo przeglądała wyniki badania. Komisja pisząca napisała manuskrypt, podjęła decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnia dokładność i kompletność danych, a także wierność tego raportu dla protokołu badania.
Pacjenci
Pacjenci kwalifikowali się, jeśli byli pełnoletni i mieli ostrą, objawową zatorowość płucną z obiektywnym potwierdzeniem, z lub bez objawowej zakrzepicy żył głębokich. Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli otrzymali dawkę terapeutyczną heparyny drobnocząsteczkowej, fondaparynuksu lub niefrakcjonowanej heparyny przez ponad 48 godzin lub jeśli przed randomizacją otrzymali więcej niż pojedynczą dawkę antagonisty witaminy K; jeśli wykonano trombektomię, umieszczono filtr żyły głównej, lub środek fibrynolityczny podawany w celu leczenia obecnego epizodu; lub jeśli wystąpiły jakiekolwiek przeciwwskazania wymienione w lokalnym oznakowaniu enoksaparyny, warfaryny lub acenokumarolu. Inne kryteria dotyczące zakazu startów były kolejną wskazówką dla antagonisty witaminy K; klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę; klinicznie znacząca choroba wątroby (np. ostre zapalenie wątroby, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby lub marskość) lub poziom aminotransferazy alaninowej, który był ponad trzykrotnie wyższy niż górny limit prawidłowego zakresu; bakteryjne zapalenie wsierdzia; aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia, przeciwwskazane leczenie przeciwzakrzepowe; skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 110 mm Hg; możliwość zajścia w ciążę bez odpowiednich środków antykoncepcyjnych, ciąży lub karmienia piersią; jednoczesne stosowanie silnego inhibitora cytochromu P-450 3A4 (CYP3A4) (np. inhibitor proteazy w przypadku zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności lub układowego ketokonazolu) lub induktora CYP3A4 (np. ryfampicyny, karbamazepiny lub fenytoiny); udział w innym eksperymentalnym programie farmakoterapeutycznym w ciągu 30 dni; lub oczekiwana długość życia krótsza niż 3 miesiące.
Randomizacja i schematy leczenia
Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu skomputeryzowanego systemu odpowiedzi głosowej i została podzielona na straty według kraju i planowanego czasu leczenia (3, 6 lub 12 miesięcy)
[patrz też: telefon zaufania hiv, gabinet telefon zaufania hiviczny Warszawa, Gliwice telefon zaufania hiv ]

Powiązane tematy z artykułem: przeglądarka skierowań do sanatorium telefon zaufania hiv trening umiejętności społecznych dla dzieci