Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad 6

Odpowiedzi przeciwko szczepowi klade 2 były nieco niższe (z częstością miana neutralizacji wirusa wynoszącą .1: 20 45,2% i 36,6% odpowiednio dla preparatów 7,5 .g i 15 .g bez adiuwanta) (tabela 2). Przeanalizowaliśmy również odpowiedź neutralizującą wirusa na heterologiczne szczepy przy użyciu modelu mieszanego. Wyniki były podobne do tych dla szczepu homologicznego. Preparaty bez adiuwanta wywoływały znacznie wyższe odpowiedzi immunologiczne niż te z adiuwantem. Miana przeciwciał wzrosły znacząco od wartości początkowej, niezależnie od dawki szczepionki (Tabela 4 oraz Tabele 3 i 4 w Dodatku Uzupełniającym). Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad 6”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad 5

Numerycznie, preparaty bez adiuwanta indukowały najwyższe wskaźniki miana neutralizacji wirusa 1:20 lub więcej po pierwszej dawce (odpowiednio 40,5% i 39,5% dla 7,5 .g i 15 .g bez adiuwanta) i drugą dawkę (76,2%). i 70,7% dla 7,5 .g i 15 .g bez adiuwanta, odpowiednio) (Tabela 2). Podobne wyniki uzyskano w odniesieniu do GMI (tabela 3), ponieważ najwyższe wartości GMI uzyskano dla formulacji bez adiuwanta (odpowiednio 5,3 i 5,7 dla 7,5 ug i 15 ug bez adiuwanta) (tabela 3). Wśród osobników z serokonwersją (wzrost miana o czynnik co najmniej 4 po immunizacji), najwyższe wskaźniki odpowiedzi ponownie obserwowano u osobników, którzy otrzymywali 7,5 .g lub 15 .g preparatu bez adiuwantu (69,0% i 68,3%). , odpowiednio) (Tabela 3). Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad 5”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej czesc 4

Dokonano analizy zmian w stosunku do wartości wyjściowej, uwzględniając stałe efekty formulacji szczepionki, dzień, płeć, wiek, wyjściowe miano, interakcję pomiędzy formulacją szczepionki a dniem oraz losowe efekty dla osobników. Formulacje szczepionki bez adiuwanta porównano z formulacjami z adiuwantem w tym modelu. Porównano również grupy otrzymujące 7,5 .g i 15 .g antygenu hemaglutyniny bez adiuwantu. Obliczyliśmy odsetek osobników z miano neutralizacji wirusa 1:20 lub więcej oraz odsetek osobników z wynikiem 25 mm2 lub więcej na hemolizie promieniowej pojedynczej, stosując uogólniony model liniowy z powtarzanymi pomiarami i metodą ogólnych równań szacujących (patrz Dodatek dodatkowy). Wyniki
Badana populacja
W sumie 275 osób w wieku od 18 do 45 lat otrzymało pierwszą dawkę szczepionki, a 257 otrzymało drugą dawkę. Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej czesc 4”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej cd

Nie było grupy placebo. Pacjenci i badacze nie byli świadomi dawki szczepionki podawanej w obrębie podgrup (ryc. i Dodatkowy dodatek). Próbki krwi pobrano do testów serologicznych przed pierwszą dawką szczepionki i 21 dnia po pierwszej i drugiej dawce. Korzystając z dziennika dostarczonego przez badaczy, badani byli proszeni o rejestrowanie dziennej temperatury ciała w jamie ustnej (przy użyciu badanych termometrów cyfrowych), lokalnych reakcji i ogólnoustrojowych działań niepożądanych przez 7 dni po każdym szczepieniu. Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej cd”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad

Ta strategia ma tę zaletę, że czas potrzebny na produkcję szczepionki pandemicznej może zostać skrócony, ponieważ generowanie atenuowanych reasortantów nie jest wymagane, chociaż wymóg zastosowania ulepszonych zabezpieczeń poziomu bezpieczeństwa biologicznego 3 (BSL-3) dla takiej strategii jest względna wada. Ponadto hodowla komórkowa zapewnia solidną platformę produkcyjną, która eliminuje zależność od zalęgniętych jaj kurzych, co byłoby korzystne w przypadku ograniczonej dostępności takich jaj podczas pandemii spowodowanej przez wysoce zjadliwego wirusa ptasiego. Technika ta została wykorzystana do opracowania szczepionki z pełnym wirusem, która była wysoce immunogenna w modelach zwierzęcych8. Raportujemy na temat bezpieczeństwa i immunogenności tej szczepionki, stosując formulacje zi bez adiuwantu ałunu. Metody
Projekt i cel badania
Od czerwca 2006 r. Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej

Powszechne infekcje ptasich gatunków wirusem ptasiej grypy H5N1 i ich ograniczone rozprzestrzenianie się na ludzi sugerują, że wirus może powodować pandemię u ludzi. Istnieje pilna potrzeba szczepionki H5N1, która jest skuteczna przeciwko rozbieżnym szczepom wirusa H5N1. Metody
W randomizowanym badaniu zwiększania dawki w fazie i 2 z udziałem sześciu podgrup badaliśmy bezpieczeństwo szczepionki przeciw całemu wirusowi H5N1 wytworzonej na hodowlach komórek Vero i określiliśmy jej zdolność do indukowania przeciwciał zdolnych do neutralizowania różnych szczepów H5N1. Podczas dwóch wizyt w odstępie 21 dni, 275 ochotników w wieku od 18 do 45 lat otrzymało dwie dawki szczepionki, z których każda zawierała 3,75 .g, 7,5 .g, 15 .g lub 30 .g antygenu hemaglutyniny z adiuwantem ałunowym lub 7,5 .g lub 15 .g antygen hemaglutyniny bez adiuwantu. Analizę serologiczną przeprowadzono na początku badania oraz w dniach 21 i 42. Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej”

Ostra zatorowość płucna

Byliśmy zaskoczeni, że zespół nerczycowy został pominięty w wykazie podstawowych warunków prozakrzepowych w przeglądzie ostrej zatorowości płucnej przez Tapsona (wydanie z 6 marca). Zespół nerczycowy jest względnie częsty w porównaniu z niektórymi z warunków prozakrzepowych wymienionych przez autora .2 Zdarzenia zakrzepowe, w tym zatorowość płucna, mogą być pierwszą prezentacją zespołu nerczycowego. Z naszego doświadczenia wynika, że rozpoznanie zespołu nerczycowego często opóźnia się pomimo obecności obrzęku obwodowego i obfitego białkomoczu i hipoalbuminemii w momencie przyjęcia do szpitala. Opóźnienie to może skutkować kolejnymi incydentami zakrzepowymi lub pogorszeniem czynności nerek, których można było uniknąć3. Terminowe rozpoznanie zespołu nerczycowego może pomóc w identyfikacji ukrytej choroby kłębuszkowej i, w stosownych przypadkach, w rozpoczęciu immunoterapii w celu indukcji remisja zespołu nerczycowego i towarzyszący temu stan protrombotyczny. Continue reading „Ostra zatorowość płucna”

ad

Najbardziej niezwykły aspekt książki można jednak najlepiej opisać, dzieląc się naszym doświadczeniem z pisania tej recenzji. Po przeczytaniu i ocenie tej pracy osobno, zwołaliśmy ją, aby ją omówić, i uderzyło nas to, że przyciągnęliśmy zupełnie inne rozdziały i punkty edukacyjne, które były unikalne dla naszych własnych perspektyw i osobistych zainteresowań. Niezależnie od szkoły czytelnika, dyscypliny czy poziomu szkolenia, książka ta dostarcza wielu sposobów wzbogacenia i zainspirowania do lepszego zrozumienia tej złożonej dziedziny. Tytuł bardzo odmiennej książki Daryla S. Paulsona i Stanleya Krippnera o PTSD, Haunted by Combat, jest jednym z najcenniejszych punktów pracy w domu – że reakcje na traumę bojową, której doświadczają wojskowi weterani, nie tylko osłabiają, i nękają ich, ale także mogą być impulsem do rozwoju osobistego, który w innym przypadku byłby nieosiągalny. Continue reading „ad”

Badania

Publikacja Handbook of PTSD stanowi niezwykły wysiłek konsolidacji ogromnego, złożonego, a czasami sprzecznego zasobu wiedzy na temat stresu pourazowego (PTSD) w jednym podręczniku. Redaktorzy i ponad 50 innych autorów z powodzeniem dostarczyli książkę, która spełnia cel określony w przedmowie: zapewnić wyrafinowane wprowadzenie do pola traumy dla studentów, stażystów, kolegów, naukowców i praktyków. Ten podręcznik naukowy, opracowany dla zaawansowanego programu nauczania dotyczącego PTSD i traumy, jest wysoce zorganizowany, zrównoważony, oparty na dowodach i kompleksowy. Rozdziały książki podzielono na cztery sekcje, począwszy od historycznego przeglądu badań traumatycznych od końca XIX wieku do współczesności. Autorzy zapewniają, że ten przegląd stanowi kontekst dla czytelników, aby zrozumieć późniejszy wkład, który obejmuje różne dyscypliny. Continue reading „Badania”

Genetyka reakcji warfaryny

W badaniu opisanym przez Schwarz et al. (Wydanie z 6 marca), specyficzne warianty genetyczne związane z metabolizmem warfaryny skróciły czas do pierwszego testu terapeutycznego i supraterapeutycznego międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR). Algorytm dawkowania prowadzony farmakogenetycznie dla warfaryny 2 nie zwiększył jednak czasu w zakresie terapeutycznym ani nie zmniejszył odsetka wartości INR supraterapeutycznych. Analiza eksploracyjna sugerowała, że algorytm może być przydatny w przypadku podtypów genetycznych. Chociaż dyskurs naukowy o spersonalizowanej medycynie skupił się na farmakogenomice, pogląd ten ogranicza zakres, w jakim odkrycie może poprawić zdrowie społeczeństwa. Continue reading „Genetyka reakcji warfaryny”