Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej cd

Nie było grupy placebo. Pacjenci i badacze nie byli świadomi dawki szczepionki podawanej w obrębie podgrup (ryc. i Dodatkowy dodatek). Próbki krwi pobrano do testów serologicznych przed pierwszą dawką szczepionki i 21 dnia po pierwszej i drugiej dawce. Korzystając z dziennika dostarczonego przez badaczy, badani byli proszeni o rejestrowanie dziennej temperatury ciała w jamie ustnej (przy użyciu badanych termometrów cyfrowych), lokalnych reakcji i ogólnoustrojowych działań niepożądanych przez 7 dni po każdym szczepieniu. Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej cd”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad

Ta strategia ma tę zaletę, że czas potrzebny na produkcję szczepionki pandemicznej może zostać skrócony, ponieważ generowanie atenuowanych reasortantów nie jest wymagane, chociaż wymóg zastosowania ulepszonych zabezpieczeń poziomu bezpieczeństwa biologicznego 3 (BSL-3) dla takiej strategii jest względna wada. Ponadto hodowla komórkowa zapewnia solidną platformę produkcyjną, która eliminuje zależność od zalęgniętych jaj kurzych, co byłoby korzystne w przypadku ograniczonej dostępności takich jaj podczas pandemii spowodowanej przez wysoce zjadliwego wirusa ptasiego. Technika ta została wykorzystana do opracowania szczepionki z pełnym wirusem, która była wysoce immunogenna w modelach zwierzęcych8. Raportujemy na temat bezpieczeństwa i immunogenności tej szczepionki, stosując formulacje zi bez adiuwantu ałunu. Metody
Projekt i cel badania
Od czerwca 2006 r. Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej

Powszechne infekcje ptasich gatunków wirusem ptasiej grypy H5N1 i ich ograniczone rozprzestrzenianie się na ludzi sugerują, że wirus może powodować pandemię u ludzi. Istnieje pilna potrzeba szczepionki H5N1, która jest skuteczna przeciwko rozbieżnym szczepom wirusa H5N1. Metody
W randomizowanym badaniu zwiększania dawki w fazie i 2 z udziałem sześciu podgrup badaliśmy bezpieczeństwo szczepionki przeciw całemu wirusowi H5N1 wytworzonej na hodowlach komórek Vero i określiliśmy jej zdolność do indukowania przeciwciał zdolnych do neutralizowania różnych szczepów H5N1. Podczas dwóch wizyt w odstępie 21 dni, 275 ochotników w wieku od 18 do 45 lat otrzymało dwie dawki szczepionki, z których każda zawierała 3,75 .g, 7,5 .g, 15 .g lub 30 .g antygenu hemaglutyniny z adiuwantem ałunowym lub 7,5 .g lub 15 .g antygen hemaglutyniny bez adiuwantu. Analizę serologiczną przeprowadzono na początku badania oraz w dniach 21 i 42. Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej”

Ostra zatorowość płucna

Byliśmy zaskoczeni, że zespół nerczycowy został pominięty w wykazie podstawowych warunków prozakrzepowych w przeglądzie ostrej zatorowości płucnej przez Tapsona (wydanie z 6 marca). Zespół nerczycowy jest względnie częsty w porównaniu z niektórymi z warunków prozakrzepowych wymienionych przez autora .2 Zdarzenia zakrzepowe, w tym zatorowość płucna, mogą być pierwszą prezentacją zespołu nerczycowego. Z naszego doświadczenia wynika, że rozpoznanie zespołu nerczycowego często opóźnia się pomimo obecności obrzęku obwodowego i obfitego białkomoczu i hipoalbuminemii w momencie przyjęcia do szpitala. Opóźnienie to może skutkować kolejnymi incydentami zakrzepowymi lub pogorszeniem czynności nerek, których można było uniknąć3. Terminowe rozpoznanie zespołu nerczycowego może pomóc w identyfikacji ukrytej choroby kłębuszkowej i, w stosownych przypadkach, w rozpoczęciu immunoterapii w celu indukcji remisja zespołu nerczycowego i towarzyszący temu stan protrombotyczny. Continue reading „Ostra zatorowość płucna”