Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad

Uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej12 i wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej. 13 Centrum Biologii Robertsona na Uniwersytecie w Glasgow było centrum danych próbnych i biostatystyki.
7. PR Unii Europejskiej zapewniał podstawowe wsparcie finansowe na przeprowadzenie procesu. Continue reading „Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad”

Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy

Zastosowanie lewotyroksyny w leczeniu subklinicznej niedoczynności tarczycy jest kontrowersyjne. Naszym celem było ustalenie, czy lewotyroksyna przynosiła korzyści kliniczne u osób starszych z tym schorzeniem. Metody
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe obejmujące 737 dorosłych, którzy mieli co najmniej 65 lat i którzy utrzymywali subkliniczną niedoczynność tarczycy (poziom tyreotropiny, 4,60 do 19,99 mIU na litr, wolny poziom tyroksyny w zakres odniesienia). W sumie 368 pacjentów otrzymało lewotyroksynę (w dawce początkowej wynoszącej 50 .g na dobę lub 25 .g, jeśli masa ciała była <50 kg lub u pacjenta wystąpiła choroba wieńcowa), z dostosowaniem dawki zgodnie z poziomem tyreotropiny; 369 pacjentów przydzielono do grupy otrzymującej placebo z dostosowaniem dawki pozorowanej. Dwoma głównymi rezultatami była zmiana wyniku w skali Hypothyroid Objawy i Nudności na kwestionariuszu jakości życia związanym z tarczycy po roku (zakres każdej skali wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej objawów lub zmęczenie, odpowiednio; minimalna klinicznie istotna różnica, 9 punktów). Continue reading „Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy”

Skuteczność szczepionki podjednostkowej Herpes Zoster dla dorosłych w wieku 70 lat lub starszych ad 9

Częstotliwość zgłaszanych zgłoszeń dotyczących miejsc wstrzyknięcia i reakcji ogólnoustrojowych nieznacznie zmniejszyła się wraz z wiekiem. W bieżącej próbie nie stwierdzono zagrożeń dla bezpieczeństwa związanych z HZ / su. Ogólna częstość występowania potencjalnych chorób o podłożu immunologicznym, poważnych zdarzeń niepożądanych i zgonów była podobna w grupie szczepionek i placebo. Jedna śmierć w grupie HZ / su została uznana przez lokalnego badacza za powiązaną ze szczepieniem; jednak poważne zdarzenia niepożądane uznane przez badaczy za związane ze szczepieniem były podobne w częstości między dwiema badanymi grupami. Ponadto zgłaszane ciężkie zdarzenia niepożądane były zgodne z ogólnymi oczekiwaniami dla tej starszej populacji.29 Wyniki te są zgodne z wynikami badania ZOE-50, w którym nie stwierdzono żadnych obaw związanych z bezpieczeństwem w związku ze szczepieniem HZ / su.26 Ponadto uczestnicy grupy placebo w ZOE-50 i ZOE-70 są obecnie oferowane szczepienia z HZ / su zgodnie z oddzielnym protokołem (ClinicalTrials.gov number, NCT02690207). Continue reading „Skuteczność szczepionki podjednostkowej Herpes Zoster dla dorosłych w wieku 70 lat lub starszych ad 9”

Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 5

Pierwotny wynik skuteczności został przeanalizowany przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. W obu badaniach wykonano zmodyfikowaną analizę zamiaru leczenia, z wykluczeniem pacjentów, którzy nie otrzymali żadnej dawki badanego leku. W analizach bezpieczeństwa uwzględniliśmy wszystkie zdarzenia w okresie od otrzymania pierwszej dawki badanego leku do 3 dni po otrzymaniu ostatniej dawki. Wszystkie analizy bezpieczeństwa i wtórne analizy skuteczności zostały wcześniej zdefiniowane. Continue reading „Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 5”

Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 8

Ogółem około trzech na pięć osób, które badaliśmy pod kątem włączenia do badania na podstawie wcześniej podwyższonych poziomów tyreotropiny, miało odwrócenie normalnych wyników biochemicznych tarczycy i dlatego zostały wykluczone z badania. Dane te są zgodne z kilkoma innymi kohortami obserwacyjnymi i próbnymi, które wykazały wysoką proporcję uczestników z podwyższonym poziomem tyreotropiny, którzy uzyskali powrót do biochemicznej eutyreozy podczas obserwacji. Nasz proces ma pewne mocne strony. Badanie obejmowało wystarczającą liczbę uczestników, aby zapewnić dobrą moc statystyczną, aby nie wykazywać żadnych korzyści w zakresie objawów. Zastosowaliśmy potwierdzone miary jakości życia zależne od tarczycy, które okazały się być wrażliwe na zmiany, 14,17, a także szereg wtórnych wyników o znaczeniu klinicznym. Continue reading „Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 8”

Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 7

Natomiast obserwacyjne badanie leczenia autoimmunizacyjnej niedoczynności tarczycy u uczestników w średnim wieku (mediana wyjściowego stężenia tyreotropiny, 8,1 miu / litr) wykazało, że wynik zmęczenia znacznie się poprawił (redukcja o 12 punktów w ciągu 6 miesięcy) i że u pacjentów z objawami niedoczynności tarczycy również uległa zmniejszeniu (o 2 punkty). [22] Niewielkie zmniejszenie zmęczenia wykazano wcześniej w krótkotrwałym badaniu lewotyroksyny w leczeniu subklinicznej niedoczynności tarczycy u 120 osób w wieku średnim.23 Dostępne są ograniczone dane z wysokiej jakości, randomizowane, kontrolowane badania dotyczące wpływu zastąpienia lewotyroksyny u osób starszych z subkliniczną niedoczynnością tarczycy.1 Badania były na ogół niewielkie (. 120 uczestników) i niedoszacowane, często koncentrując się na młodszych uczestnikach i z krótkim okresem obserwacji. Leczenie lewotyroksyną nie przyniosło znaczących korzystnych efektów w zakresie pomiarów wtórnych. W indeksie opisowym EQ-5D stwierdziliśmy nieznaczne pogorszenie (o pograniczu istotności statystycznej) z lewotyroksyną w porównaniu z placebo po 12 miesiącach, ale poprawę w porównaniu z placebo w podgrupie pacjentów, którzy ukończyli wydłużony okres obserwacji (mediana, 24,5 miesiąca). Continue reading „Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 7”

Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 6

Wstępnie analizowane analizy według płci i wyjściowego poziomu tyreotropiny nie wykazały żadnych podgrup pacjentów, którzy skorzystali z leczenia lewotyroksyną. Analizy per-protokół i analizy wrażliwości z zastosowaniem wielokrotnego imputacji brakujących wartości nie wykazały istotnych różnic między grupą lewotyroksyną a grupą placebo (tabele S4 i S5 w dodatkowym dodatku). Inne miary wyników
Indeks opisowy EQ-5D wykazywał niewielkie pogorszenie po 12 miesiącach (średnia różnica między grupą lewotyroksyną a grupą placebo, -0,025; P = 0,05), ale niewielka poprawa po wydłużonym okresie obserwacji (średnia różnica, 0,040; P = 0,03; ); nie było znaczących różnic między grupami po 6 do 8 tygodni. Nie było znaczących różnic między grupami w wynikach w skali wizualno-analogowej EQ (tabela 2 i tabela S2 w dodatkowym dodatku).
Tabela 3. Continue reading „Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 6”

Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 5

Mediana dawki lewotyroksyny po roku wynosiła 50 .g. Liczby pacjentów uwzględnionych w analizach przedstawiono na rycinie 1. Testy funkcji tarczycy
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki po 12 miesiącach i wydłużona obserwacja. Continue reading „Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 5”

Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy czesc 4

Uzasadnienie dla tych obliczeń mocy podano w protokole badań.11 Metody analizy wyników ciągłej skuteczności obejmujących pomiary na początku badania i obserwacji były analizowane w każdym punkcie czasowym dla porównania dwóch grup eksperymentalnych, z dostosowaniem do zmiennych stratyfikacyjnych (kraj, płeć i początkowa dawka lewotyroksyny) i wyjściową poziomy tej samej zmiennej przy użyciu wielowymiarowej regresji liniowej (patrz Dodatek dodatkowy). Analizy skuteczności i bezpieczeństwa przeprowadzono w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, w tym uczestników z danymi na temat wyniku zainteresowania. Pacjenci, którzy przerwali leczenie, kontynuowali obserwację w przypadku zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia. Analizy te zostały poparte analizami wrażliwości, które wykorzystywały modele mieszane i liczne imputacje dla brakujących danych. Wyniki pierwotne i wtórne po 12 miesiącach analizowano również w wcześniej określonych podgrupach w zależności od płci i wyjściowego poziomu tyreotropiny. Continue reading „Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy czesc 4”

Liraglutyd i skutki sercowo-naczyniowe w cukrzycy typu 2 ad 5

Analizy danych są skrócone po 54 miesiącach, ponieważ mniej niż 10% pacjentów miało czas obserwacji przekraczający 54 miesiące. Wstawki pokazują te same dane na powiększonej osi y. Pierwotny wynik złożony wystąpił u mniejszej liczby pacjentów w grupie liraglutydowej (608 z 4668 pacjentów [13,0%]) niż w grupie placebo (694 z 4672 [14,9%]) (współczynnik ryzyka, 0,87, 95% przedział ufności [CI], 0,78 do 0,97, P <0,001 dla nie mniejszej wartości, P = 0,01 dla wyższości) (Tabela i Figura 1A). Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych wystąpiły u mniejszej liczby pacjentów w grupie liraglutydowej (219 pacjentów [4,7%]) niż w grupie placebo (278 [6,0%]) (współczynnik ryzyka, 0,78, 95% CI, 0,66 do 0,93, P = 0,007) (Figura 1B). Częstość zgonu z jakiejkolwiek przyczyny była również niższa w grupie liraglutydowej (381 pacjentów [8,2%]) niż w grupie placebo (447 [9,6%]) (współczynnik ryzyka, 0,85, 95% CI, 0,74 do 0,97; P = 0,02). Continue reading „Liraglutyd i skutki sercowo-naczyniowe w cukrzycy typu 2 ad 5”