Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej

Dabigatran, podawany w ustalonej dawce nie wymaga monitorowania laboratoryjnego, może być odpowiedni do przedłużonego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Metody
W dwóch podwójnie ślepych, randomizowanych badaniach porównywano dabigatran w dawce 150 mg dwa razy na dobę z warfaryną (badanie kontrolno-czynne) lub placebo (badanie kontrolne z placebo) u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, u których ukończono co najmniej 3 początkowe miesiące. terapii.
Wyniki
W badaniu z aktywną kontrolą nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wystąpiła u 26 z 1430 pacjentów z grupy otrzymującej dabigatran (1,8%) oraz u 18 z 1426 pacjentów z grupą otrzymującą warfarynę (1,3%) (współczynnik ryzyka z dabigatranem, 1,44, przedział ufności 95%) [ CI], 0,78 do 2,64; P = 0,01 dla nie gorszej jakości). Duże krwawienie wystąpiło u 13 pacjentów z grupy otrzymującej dabigatran (0,9%) i 25 pacjentów z grupy warfaryny (1,8%) (współczynnik ryzyka, 0,52, 95% CI, 0,27 do 1,02). Poważne lub istotne klinicznie krwawienie występowało rzadziej w przypadku dabigatranu (współczynnik ryzyka, 0,54; 95% CI, 0,41 do 0,71). Ostre zespoły wieńcowe wystąpiły u 13 pacjentów z grupy dabigatranu (0,9%) i 3 pacjentów z grupy warfaryny (0,2%) (p = 0,02). W badaniu z kontrolą placebo nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wystąpiła u 3 z 681 pacjentów w grupie otrzymującej dabigatran (0,4%) i u 37 z 662 pacjentów w grupie placebo (5,6%) (współczynnik ryzyka, 0,08, 95% CI, 0,02 do 0,25 ; P <0,001). Poważne krwawienie wystąpiło u 2 pacjentów z grupy otrzymującej dabigatran (0,3%) i 0 pacjentów z grupy placebo. Poważne lub istotne klinicznie krwawienie wystąpiło u 36 pacjentów w grupie otrzymującej dabigatran (5,3%) i u 12 pacjentów w grupie placebo (1,8%) (współczynnik ryzyka 2,92, 95% CI, 1,52-5,6). Ostre zespoły wieńcowe wystąpiły u pacjenta w grupie otrzymującej dabigatran i placebo.
Wnioski
Dabigatran był skuteczny w przedłużonym leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i niósł mniejsze ryzyko poważnego lub istotnego klinicznie krwawienia niż warfaryna, ale większe ryzyko niż placebo. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim, numery RE-MEDY i RE-SONATE ClinicalTrials.gov, odpowiednio NCT00329238 i NCT00558259).
Wprowadzenie
U pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową zaleca się leczenie przeciwzakrzepowe antagonistami witaminy K. Większość pacjentów otrzymuje co najmniej 3 miesiące leczenia. Zaleca się długotrwałe leczenie, jeśli istnieją czynniki ryzyka nawrotu, takie jak wielokrotne epizody zakrzepowe.1 W przypadku braku wyraźnych przeciwwskazań do leczenia przeciwzakrzepowego, ryzyko poważnego krwawienia wynosi około 1% rocznie po rozszerzeniu terapii antagonistą witaminy K po żylnej choroba zakrzepowo-zatorowa.2 Ryzyko wystąpienia poważnych krwawień oraz konieczność częstego monitorowania laboratoryjnego i dostosowywania dawek powoduje, że długotrwałe leczenie jest problematyczne.
Dabigatran, bezpośredni inhibitor trombiny, nie wymaga częstego monitorowania i dostosowywania dawki
[patrz też: pleuroskopia, jack russell terrier allegro, oczyszczanie jelita grubego domowymi sposobami ]

Powiązane tematy z artykułem: jack russell terrier allegro oczyszczanie jelita grubego domowymi sposobami pleuroskopia