Randomizowana próba urodynamicznego badania przed operacją metodą wysiłkową nietrzymania moczu AD 5

Główne powody, dla których nie spełniono kryteriów włączenia, nie spełniały definicji dominującego stresu nietrzymania moczu (1032 kobiet), z wypadaniem (639) lub historią chirurgii w przypadku nietrzymania moczu lub innych stanów (528). Przyczyny odmowy wzięcia udziału były związane z procedurami badawczymi (np. Zbyt inwazyjnymi lub wymagającymi zbyt długiego czasu, 164 kobiet), randomizacją (210) lub ochroną ubezpieczeniową (5). Powody administracyjne obejmowały opóźnienie w rozpoczęciu badania (np. Z powodu opóźnionego zatwierdzenia przez komisję ds. Przeglądu instytucjonalnego, 114 kobiet), brak pracowników na stanowisku badawczym, którzy uzyskali certyfikat w języku ojczystym pacjenta (43) i inne powody (156 ). Spośród 40 kobiet, które udzieliły świadomej zgody, ale zostały uznane za niekwalifikujące się przed randomizacją, 10 wycofało zgodę (3 nie było dostępnych do rozpoczęcia leczenia w ciągu 6 tygodni po randomizacji, nie miało danych do prowokacyjnego testu stresu, a 6 miało inne powody) , 11 miało dane z badań urodynamicznych poddanych przeglądowi w poprzednich 12 miesiącach, 7 nie miało danych do prowokacyjnego testu stresu, 5 nie było dostępnych, aby rozpocząć leczenie w ciągu 6 tygodni po randomizacji, a 7 miało inne powody. Spośród 11 kobiet, które wycofały zgodę po losowym przydzieleniu do badania urodynamicznego, 5 nie ukończyło testów i nie włączono ich do analizy na podstawie protokołu. Spośród 27 kobiet utraconych w wyniku obserwacji nie stwierdzono wysiłkowego nietrzymania moczu (zgodnie z kwestionariuszem MESA), a 2 nie wykonało testów urodynamicznych; te kobiety nie zostały uwzględnione w analizie na podstawie protokołu. W okresie od listopada 2008 r. Do czerwca 2010 r., W sumie 630 kobiet poddano randomizacji (315 w każdej grupie) w 11 uczestniczących ośrodkach (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny na stronie internetowej). Z 53 uczestniczących chirurgów 38 było urogynecologami, a 15 urologiem; ponad 90% zostało przeszkolonych przez stażystów. W analizie per-protokół pierwszorzędowe dane wyjściowe były dostępne dla 264 kobiet w grupie badania urodynamicznego i 259 w grupie oceniającej (ryc. 1).
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów z pierwszorzędowymi danymi wynikowymi w analizie na podstawie protokołu. Prowokacyjny test stresu, który musiał być pozytywny do włączenia do badania, przeprowadzono przy medianie objętości 200 ml (25 percentyl, 68 ml, 75. percentyl, 300 ml). Dane demograficzne i kliniczne na początku badania dla kobiet z pierwszorzędnymi dostępnymi danymi wynikowymi były zasadniczo podobne między obiema grupami (tabela i tabela w dodatkowym dodatku), chociaż dane różniły się skromnie w odniesieniu do sześciu ocenianych środków; w szczególności kobiety przydzielone do grupy badającej urodynamiczny czas trwania nietrzymania moczu częściej palą, nie przyjmują terapii zastępczej estrogenami, nie otrzymują leczenia nietrzymania moczu, mają ruchliwość cewki moczowej i mają wyższy wynik (wskazujący na wyższą ostrość) w Indeksie Wskaźnika nietrzymania moczu
[hasła pokrewne: rękawice bramkarskie allegro, oczyszczanie jelita grubego domowymi sposobami, rękawice bramkarskie allegro Kraków ]

Powiązane tematy z artykułem: mezenchyma oczyszczanie jelita grubego domowymi sposobami rękawice bramkarskie allegro