Randomizowana próba urodynamicznego badania przed operacją metodą wysiłkową nietrzymania moczu

Badania urodynamiczne są często wykonywane u kobiet przed operacją związaną z wysiłkowym nietrzymaniem moczu, ale nie ma dobrych dowodów na to, że poprawiają wyniki. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie nieinnościowe z udziałem kobiet z niepowikłanym udokumentowanym wysiłkowym nietrzymaniem moczu w celu porównania wyników po przedoperacyjnej ocenie gabinetu i tylko w testach urodynamicznych lub ocenie. Głównym rezultatem był sukces leczenia po 12 miesiącach, zdefiniowany jako obniżenie wyniku w Zapaleniu Uogólników Niepłodności o 70% lub więcej i odpowiedź o wiele lepiej lub o wiele lepiej w przypadku Pacjentów o globalnym znaczeniu poprawy. Z góry ustalony margines nierówności wynosił 11 punktów procentowych.
Wyniki
Łącznie 630 kobiet zostało losowo przydzielonych do oceny w gabinecie za pomocą testów urodynamicznych lub oceny (315 na grupę); odsetek osób, u których leczenie zakończyło się sukcesem, wynosił 76,9% w grupie badanej urodynamicznej w porównaniu z 77,2% w grupie oceniającej (różnica, -0,3 punktu procentowego, 95% przedział ufności, -7,5 do 6,9), co było zgodne z niemniejszą jakością. Nie stwierdzono znaczących różnic między grupami pod względem drugorzędnych miar nasilenia nietrzymania moczu, jakości życia, zadowolenia pacjentów, wskaźników pozytywnych prowokacyjnych testów stresowych, zaburzeń czynności mikcji lub zdarzeń niepożądanych. Kobiety poddane testom urodynamicznym znacznie rzadziej otrzymywały diagnozę nadczynności pęcherza i częściej otrzymywały diagnozę dysfunkcji fazy oddawania moczu, ale zmiany te nie prowadziły do istotnych różnic między grupami w doborze leczenia lub wynikach.
Wnioski
W przypadku kobiet z nieskomplikowanym, wykazującym wysiłkowe nietrzymanie moczu przedoperacyjna ocena gabinetu nie była gorsza od oceny z urodynamicznym testowaniem wyników po roku. (Finansowany przez Narodowy Instytut Cukrzycy i Chorób Trawienno-Nerek i Eunice Kennedy Shriver Narodowy Instytut Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka, numer ClinicalTrials.gov, NCT00803959.)
Wprowadzenie
W Stanach Zjednoczonych w 2010 r. Około 260 000 kobiet poddano chirurgicznemu leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu.1 Badania urodynamiczne, które oceniają fizjologiczne zmienne podczas przechowywania i opróżniania pęcherza, są często wykonywane przed operacją w celu potwierdzenia i scharakteryzowania klinicznych cech wysiłkowego nietrzymania moczu lub w celu decyzje dotyczące modyfikacji leczenia.2-4 Jednak badania te nie wykazały poprawy wyników chirurgicznych, są niewygodne i kosztowne (płatności dozwolone przez Medicare są wyższe niż 500 dolarów za trzyczęściowe badanie), 5 i zwiększają ryzyko zakażeń układu moczowego.6 Przegląd Cochrane7 oraz Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej w Wielkiej Brytanii8 zalecają przeprowadzenie randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych w celu ustalenia, czy wykonanie przedoperacyjnych badań urodynamicznych poprawia wyniki.
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie z udziałem kobiet z nieskomplikowanym, nietrzymaniem moczu z dominującym stresem, którzy planowali poddać się zabiegowi chirurgicznemu, w celu ustalenia, czy wyniki po roku u kobiet poddanych jedynie ocenie w gabinetach były gorsze od tych u kobiet, które również poddały się przedoperacyjnemu urodynamicznemu studia.
Metody
Projekt badania i procedury
Badanie wartości urodynamicznej (VALUE), 11-punktowe, randomizowane, badanie antygenowe, porównywało wyniki wśród kobiet, które przeszły ocenę gabinetową bez badania urodynamicznego (grupa tylko do oceny) z kobietami, które poddano badaniu urodynamicznemu oprócz ocena biurowa (grupa badań urodynamicznych) przed planowaną operacją
[hasła pokrewne: dermotan cena, paradygmaty zdrowia, pomysł na zdrową kolację ]

Powiązane tematy z artykułem: dermotan cena paradygmaty zdrowia pomysł na zdrową kolację