Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 5

Pierwotny wynik skuteczności został przeanalizowany przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. W obu badaniach wykonano zmodyfikowaną analizę zamiaru leczenia, z wykluczeniem pacjentów, którzy nie otrzymali żadnej dawki badanego leku. W analizach bezpieczeństwa uwzględniliśmy wszystkie zdarzenia w okresie od otrzymania pierwszej dawki badanego leku do 3 dni po otrzymaniu ostatniej dawki. Wszystkie analizy bezpieczeństwa i wtórne analizy skuteczności zostały wcześniej zdefiniowane. Continue reading „Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 5”

Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 2

W dawce dabigatranu 150 mg dwa razy na dobę, w jednym badaniu wykazano, że nie jest ona gorsza niż warfaryna w początkowym 6-miesięcznym leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i wiązała się z niższym odsetkiem klinicznie istotnego krwawienia z innych przyczyn.3 Te odkrycia sugerują, że dabigatran może być również odpowiednie do przedłużonej terapii po początkowym okresie leczenia. Przeprowadziliśmy dwa badania w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dabigatranu podczas długotrwałej profilaktyki po żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej. W jednym z badań dabigatran był porównywany z warfaryną (badanie z aktywną kontrolą); w drugiej próbie dabigatran był porównywany z placebo (badanie kontrolne placebo). Metody
Projekt badania
Aktywne badanie kontrolne zostało oznaczone jako RE-MEDY, a badanie kontrolne placebo zostało oznaczone jako RE-SONATE. Continue reading „Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 2”

Randomizowana próba urodynamicznego badania przed operacją metodą wysiłkową nietrzymania moczu AD 9

Jest możliwe, że testy urodynamiczne mogą poprawić ogólnoświatowe wyniki poprzez zmianę diagnozy i leczenia w sposób, który zmniejsza ryzyko pooperacyjnych działań niepożądanych, takich jak nagląca potrzeba oddawania moczu, częstość oddawania moczu, nietrzymanie pilności lub zaburzenia oddawania moczu. Z tego powodu wybraliśmy dla naszego podstawowego wyniku pomiar wyników w Wykazie bólu zagrażającego moczowodu i Pacjentowi globalne wrażenie poprawy – środki, które szeroko oceniają przechowywanie pęcherza i funkcję opróżniania – i wzięli pod uwagę własną ocenę stanu jej moczu. Jednak nawet gdy ocenialiśmy skuteczność za pomocą bardziej specyficznych pomiarów nasilenia nietrzymania moczu, nie udowodniono korzyści przedoperacyjnych badań urodynamicznych nad standardową oceną gabinetu. Mocne strony tego badania obejmują jasno określoną, dużą populację badawczą, fakt, że ewaluatorzy wyniku nie byli świadomi zadań badawczych i uogólnienia, które było możliwe dzięki udziałowi 11 ośrodków i 53 chirurgów. Continue reading „Randomizowana próba urodynamicznego badania przed operacją metodą wysiłkową nietrzymania moczu AD 9”

Randomizowana próba urodynamicznego badania przed operacją metodą wysiłkową nietrzymania moczu AD 3

Trzeci autor, starszy statystyk do badania, zapewnia dokładność podawanych danych i wierność badania do protokołu. Wyniki
Pierwotny wynik leczenia, sukces leczenia, został zmierzony za pomocą dwóch zatwierdzonych instrumentów, Urogenital Distress Inventory13 i Pacjenta Globalne wrażenie poprawy.14 Zdefiniowaliśmy sukces leczenia jako zmniejszenie oceny inwentaryzacji wrodzonego bólu z linii podstawowej do 12 miesięcy 70% lub więcej i Pacjent Globalne wrażenie poprawy reakcji o wiele lepiej lub znacznie lepiej po 12 miesiącach. Zapalenie moczowo-płciowe to 20-punktowy pomiar zgłaszany przez pacjenta, który ocenia obecność nietrzymania moczu, pilności, częstotliwości i dysfunkcji oddawania moczu oraz stopień, w jakim pacjent jest zaniepokojony tymi objawami. Wyniki wahają się od 0 do 300, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy dystres. Continue reading „Randomizowana próba urodynamicznego badania przed operacją metodą wysiłkową nietrzymania moczu AD 3”