Skuteczność szczepionki podjednostkowej Herpes Zoster dla dorosłych w wieku 70 lat lub starszych ad 9

Częstotliwość zgłaszanych zgłoszeń dotyczących miejsc wstrzyknięcia i reakcji ogólnoustrojowych nieznacznie zmniejszyła się wraz z wiekiem. W bieżącej próbie nie stwierdzono zagrożeń dla bezpieczeństwa związanych z HZ / su. Ogólna częstość występowania potencjalnych chorób o podłożu immunologicznym, poważnych zdarzeń niepożądanych i zgonów była podobna w grupie szczepionek i placebo. Jedna śmierć w grupie HZ / su została uznana przez lokalnego badacza za powiązaną ze szczepieniem; jednak poważne zdarzenia niepożądane uznane przez badaczy za związane ze szczepieniem były podobne w częstości między dwiema badanymi grupami. Ponadto zgłaszane ciężkie zdarzenia niepożądane były zgodne z ogólnymi oczekiwaniami dla tej starszej populacji.29 Wyniki te są zgodne z wynikami badania ZOE-50, w którym nie stwierdzono żadnych obaw związanych z bezpieczeństwem w związku ze szczepieniem HZ / su.26 Ponadto uczestnicy grupy placebo w ZOE-50 i ZOE-70 są obecnie oferowane szczepienia z HZ / su zgodnie z oddzielnym protokołem (ClinicalTrials.gov number, NCT02690207). Continue reading „Skuteczność szczepionki podjednostkowej Herpes Zoster dla dorosłych w wieku 70 lat lub starszych ad 9”

Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 7

Natomiast obserwacyjne badanie leczenia autoimmunizacyjnej niedoczynności tarczycy u uczestników w średnim wieku (mediana wyjściowego stężenia tyreotropiny, 8,1 miu / litr) wykazało, że wynik zmęczenia znacznie się poprawił (redukcja o 12 punktów w ciągu 6 miesięcy) i że u pacjentów z objawami niedoczynności tarczycy również uległa zmniejszeniu (o 2 punkty). [22] Niewielkie zmniejszenie zmęczenia wykazano wcześniej w krótkotrwałym badaniu lewotyroksyny w leczeniu subklinicznej niedoczynności tarczycy u 120 osób w wieku średnim.23 Dostępne są ograniczone dane z wysokiej jakości, randomizowane, kontrolowane badania dotyczące wpływu zastąpienia lewotyroksyny u osób starszych z subkliniczną niedoczynnością tarczycy.1 Badania były na ogół niewielkie (. 120 uczestników) i niedoszacowane, często koncentrując się na młodszych uczestnikach i z krótkim okresem obserwacji. Leczenie lewotyroksyną nie przyniosło znaczących korzystnych efektów w zakresie pomiarów wtórnych. W indeksie opisowym EQ-5D stwierdziliśmy nieznaczne pogorszenie (o pograniczu istotności statystycznej) z lewotyroksyną w porównaniu z placebo po 12 miesiącach, ale poprawę w porównaniu z placebo w podgrupie pacjentów, którzy ukończyli wydłużony okres obserwacji (mediana, 24,5 miesiąca). Continue reading „Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 7”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad

Ta strategia ma tę zaletę, że czas potrzebny na produkcję szczepionki pandemicznej może zostać skrócony, ponieważ generowanie atenuowanych reasortantów nie jest wymagane, chociaż wymóg zastosowania ulepszonych zabezpieczeń poziomu bezpieczeństwa biologicznego 3 (BSL-3) dla takiej strategii jest względna wada. Ponadto hodowla komórkowa zapewnia solidną platformę produkcyjną, która eliminuje zależność od zalęgniętych jaj kurzych, co byłoby korzystne w przypadku ograniczonej dostępności takich jaj podczas pandemii spowodowanej przez wysoce zjadliwego wirusa ptasiego. Technika ta została wykorzystana do opracowania szczepionki z pełnym wirusem, która była wysoce immunogenna w modelach zwierzęcych8. Raportujemy na temat bezpieczeństwa i immunogenności tej szczepionki, stosując formulacje zi bez adiuwantu ałunu. Metody
Projekt i cel badania
Od czerwca 2006 r. Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej

Powszechne infekcje ptasich gatunków wirusem ptasiej grypy H5N1 i ich ograniczone rozprzestrzenianie się na ludzi sugerują, że wirus może powodować pandemię u ludzi. Istnieje pilna potrzeba szczepionki H5N1, która jest skuteczna przeciwko rozbieżnym szczepom wirusa H5N1. Metody
W randomizowanym badaniu zwiększania dawki w fazie i 2 z udziałem sześciu podgrup badaliśmy bezpieczeństwo szczepionki przeciw całemu wirusowi H5N1 wytworzonej na hodowlach komórek Vero i określiliśmy jej zdolność do indukowania przeciwciał zdolnych do neutralizowania różnych szczepów H5N1. Podczas dwóch wizyt w odstępie 21 dni, 275 ochotników w wieku od 18 do 45 lat otrzymało dwie dawki szczepionki, z których każda zawierała 3,75 .g, 7,5 .g, 15 .g lub 30 .g antygenu hemaglutyniny z adiuwantem ałunowym lub 7,5 .g lub 15 .g antygen hemaglutyniny bez adiuwantu. Analizę serologiczną przeprowadzono na początku badania oraz w dniach 21 i 42. Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej”

Badania

Publikacja Handbook of PTSD stanowi niezwykły wysiłek konsolidacji ogromnego, złożonego, a czasami sprzecznego zasobu wiedzy na temat stresu pourazowego (PTSD) w jednym podręczniku. Redaktorzy i ponad 50 innych autorów z powodzeniem dostarczyli książkę, która spełnia cel określony w przedmowie: zapewnić wyrafinowane wprowadzenie do pola traumy dla studentów, stażystów, kolegów, naukowców i praktyków. Ten podręcznik naukowy, opracowany dla zaawansowanego programu nauczania dotyczącego PTSD i traumy, jest wysoce zorganizowany, zrównoważony, oparty na dowodach i kompleksowy. Rozdziały książki podzielono na cztery sekcje, począwszy od historycznego przeglądu badań traumatycznych od końca XIX wieku do współczesności. Autorzy zapewniają, że ten przegląd stanowi kontekst dla czytelników, aby zrozumieć późniejszy wkład, który obejmuje różne dyscypliny. Continue reading „Badania”

Nieprawidłowości elektrokardiograficzne i nagła śmierć w dystonii miotonicznej Typ 1 czesc 4

Charakterystyka pacjentów biorących udział w badaniu i nowe zdarzenia w czasie obserwacji w zależności od obecności lub braku ciężkiej nieprawidłowości w zapisie EKG przy wejściu. Z 443 pacjentów ocenianych, 37 nie miało nienormalnej sekwencji powtórzeń CTG i zostały wykluczone. Pozostałe 406 pacjentów stanowiło populację badaną. Spośród nich 310 nie miało ciężkiej nieprawidłowości w zapisie EKG w momencie włączenia do badania, a 96 miało. Charakterystykę pacjentów przy przyjęciu przedstawiono w Tabeli 1. Continue reading „Nieprawidłowości elektrokardiograficzne i nagła śmierć w dystonii miotonicznej Typ 1 czesc 4”

Bezpieczeństwo obrazowania metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z urządzeniami kardiologicznymi

Pacjentom, którzy mają rozruszniki serca lub defibrylatory, często odmawia się możliwości poddania się rezonansem magnetycznym (MRI) ze względów bezpieczeństwa, chyba że urządzenia spełniają określone kryteria określone przez Food and Drug Administration (określane jako urządzenia warunkowe MRI ). Metody
Przeprowadziliśmy prospektywne, nierandomizowane badanie w celu oceny bezpieczeństwa MRI przy natężeniu pola magnetycznego 1,5 Tesli u 1509 pacjentów z rozrusznikiem serca (58%) lub wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (42%), który nie był uważany za MRI- warunkowe (zwane urządzeniem starszym ). W sumie u pacjentów wykonano 2103 piersiowe i bezzakrzepowe badania MRI, które uznano za konieczne klinicznie. Tryb stymulacji został zmieniony na tryb asynchroniczny dla pacjentów zależnych od stymulacji i tryb zapotrzebowania dla innych pacjentów. Funkcje tachyarytmii zostały wyłączone. Continue reading „Bezpieczeństwo obrazowania metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z urządzeniami kardiologicznymi”

Diagnostyka prenatalna zespołu hiper-IgM związanego z chromosomem X.

Niemożność zainicjowania przejścia z jednego izotypu immunoglobuliny na drugi jest cechą charakterystyczną zespołu hiper-IgM upośledzenia odporności1. Pacjenci z tym pierwotnym zaburzeniem immunologicznym, pierwotnie określani jako dysgammaglobulinemia typu 1 2 zwykle występują z nawracającymi infekcjami bakteryjnymi, w tym zapaleniem ucha środkowego i zapaleniem płuc. Dodatkowe cechy kliniczne obejmują zakażenia oportunistyczne, nawracającą neutropenię, hiperplazję limfoidalną i objawy autoimmunologiczne. Nieprawidłowości immunoglobulin w surowicy obejmują niskie poziomy lub brak IgG, IgA i IgE i normalne lub, częściej, podwyższone poziomy IgM i IgD. Zespół hiper-IgM może być dziedziczony w sposób recesywny związany z X lub autosomalny recesywny. Continue reading „Diagnostyka prenatalna zespołu hiper-IgM związanego z chromosomem X.”