Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy cd

Początkowo planowaliśmy, aby zdarzenia sercowo-naczyniowe i jakość życia zależna od tarczycy były dwoma głównymi rezultatami. Jednak ten plan został zmodyfikowany podczas próby na wyniki jakości życia związane z tarczycą jako dwa główne wyniki i zdarzenia sercowo-naczyniowe jako wynik drugorzędny, kiedy okazało się, że próba będzie słabsza w przypadku zdarzeń sercowo-naczyniowych z powodu opóźnień i trudności w leczeniu. rekrutacja.11 Drugorzędne wyniki obejmowały zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem (ocenianej za pomocą kwestionariusza samooceny grupy EuroQoL [EQ] 5-wymiarowy [EQ-5D], wyniki na indeksie EQ-5D w zakresie od -0,59 do 1,00, a wyniki na skali EQ wizualno-analogowej w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia), 16 kompleksowej jakości życia związanej z tarczycą (jak oceniono za pomocą wyniku ThyPRO-39, krótsza wersja miernik ThyPRO, 17 w końcowym badaniu kontrolnym), siła ręki (oceniana za pomocą izometrycznego dynamometru Jamar, z zapisanym wynikiem jako najlepszym z trzech pomiarów w dłoni dominującej), 18 funkcji poznawczych wykonawczych (jako oceniane za pomocą testu cyfrowej liczby liter, który wskazuje szybkość przetwarzania zgodnie z liczbą poprawnych odpowiedzi w dopasowaniu dziewięciu liter z dziewięcioma cyframi w ciągu 90 sekund, minimalny wynik, 0, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcje poznawcze wykonawcze; maksyma um wynik), 19 ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe), masa ciała, wskaźnik masy ciała, obwód talii, aktywność życia codziennego (według oceny Barthel Index poziomów funkcjonalnych w codziennych czynnościach, w skali od 0 do 20, z wyższymi wynikami oznaczającymi lepszą wydajność), 20 wyników w zakresie czynności instrumentalnych codziennego życia (w skali od 0 do 14, z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze wyniki w codziennych czynnościach), 21 oraz śmiertelnych i niekrytycznych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Minimalny okres obserwacji wynosił rok, a maksymalny okres obserwacji wynosił 3 lata.
Bezpieczeństwo i rejestracja zdarzeń niepożądanych
Działania niepożądane oceniano, leczono, rejestrowano, zgłaszano i analizowano zgodnie z przepisami Medicines for Human Use (Clinical Trials) z 2004 r. (Z późniejszymi zmianami). Do zdarzeń o szczególnym znaczeniu należą: nowe migotanie przedsionków, niewydolność serca, złamania i nowe rozpoznanie osteoporozy. Wynik na skali objawów hiperczynnych ThyPRO został zarejestrowany jako miara możliwych działań niepożądanych (w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów, minimalna klinicznie istotna różnica została oszacowana jako 9 punktów) .14
Analiza statystyczna
Objawy Hypothyroid Objawy i zmęczenie ThyPRO14 były dwoma pierwotnymi wynikami, z wymaganą wartością P dla istotności statystycznej podzielonej równo dla każdego testu (0,05 / 2 = 0,025 dla każdego testu). Przyjęliśmy standardowe odchylenia dla danych po roku 13.3 i 18,3 w skali 100-punktowej, po korekcie dla wartości bazowych. Obliczenia te dostarczyły próbę z 80% mocą do wykrycia zmiany przy leczeniu lewotyroksyną (w porównaniu z placebo) o 3,0 punktów w wyniku Hypothyroid Symptoms i 4,1 punktu w wyniku zmęczenia z naszą skorygowaną maksymalną oczekiwaną liczbą rekrutowanych uczestników 750, oraz z zmiany o 3,5 punktu i 4,9 punktu, z naszą minimalną oczekiwaną liczbą 540 uczestników
[patrz też: tasiemiec uzbrojony objawy, dieta owocowo warzywna opinie, viagra bez recepty w aptece ]

Powiązane tematy z artykułem: dieta owocowo warzywna opinie tasiemiec uzbrojony objawy viagra bez recepty w aptece