Zastosowanie przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciw receptorowi glikoproteiny płytkowej IIb / IIIa w angioplastyce wieńcowej wysokiego ryzyka ad

Aspiryna była podawana doustnie w dawce 325 mg co najmniej dwie godziny przed angioplastyką lub aterektomią, a następnie codziennie. Heparynę podawano dożylnie w początkowej dawce bolusa od 10 000 do 12 000 jednostek, a następnie dawki przyrostowe w bolusie do 3000 jednostek w 15-minutowych odstępach, ale w trakcie procedury podawano nie więcej niż 20 000 jednostek; celem było utrzymanie aktywowanego czasu krzepnięcia pomiędzy 300 a 350 sekund podczas operacji18-20. Heparynę kontynuowano przez ciągły wlew przez co najmniej 12 godzin w celu utrzymania czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji 1,5 do 2,5 razy wartości kontrolnej. Jedynym lekiem wymaganym przy wypisaniu była aspiryna w dawce 325 mg na dzień. Chimeryczny 7E3 Fab (Centocor, Malvern, Pa.) Zastosowany w tym badaniu jest fragmentem Fab ludzkiej i mysiej genetycznej rekonstrukcji mysiej monoklonalnej cząsteczki IgG, która selektywnie wiąże się z receptorem płytkowym glikoproteiny IIb / IIIa. Dostarczono go w postaci sterylnego, niepirogennego roztworu zawierającego 2 mg monoklonalnego Fab na mililitr 0,15 M chlorku sodu, 0,01 M fosforanu sodu i 0,001 procent polisorbatu 80 (pH 7,2). Pacjentów losowo przypisano do jednej z następujących trzech grup leczenia zgodnie z projektem podwójnie ślepej próby: c7E3 Fab w dawce bolusa 0,25 mg na kilogram masy ciała, a następnie wlew 10 .g na minutę; c7E3 Fab w dawce bolusa 0,25 mg na kilogram, a następnie wlew placebo; lub bolus placebo i wlew placebo. Dawkę bolusa rozpoczęto co najmniej 10 minut przed zabiegiem i podawano przez 5 minut, a wlew kontynuowano przez 12 godzin, o ile nie wystąpiło przeciwwskazanie kliniczne.
Próbki krwi pobierano 30 minut i 2, 12 i 24 godziny po rozpoczęciu leczenia, a następnie codziennie do wypisu ze szpitala i dokładnie badano pod kątem trombocytopenii. W celu oceny i leczenia zagrażającego życiu krwawienia i trombocytopenii zastosowano przewidywany algorytm 21, chociaż nie użyto żadnej konkretnej wartości hemoglobiny do określenia, czy należy podać transfuzję krwinek czerwonych. Płaszcze naczyniowe utrzymywano przez co najmniej 6 godzin po zakończeniu wlewu badanego leku i pozostawiono je na miejscu co najmniej cztery godziny po zakończeniu wlewu heparyny i aż do uzyskania odpowiedniego czasu aktywowanej częściowej tromboplastyny w celu utrzymania hemostazy.
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było uprzednio zdefiniowane złożenie któregokolwiek z następujących zdarzeń w ciągu pierwszych 30 dni po randomizacji: zgon z jakiejkolwiek przyczyny, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, pomostowanie tętnic wieńcowych lub powtórzona interwencja przezskórna w ostrym niedokrwieniu i włożenie stent wewnątrznaczyniowy wieńcowy z powodu niewydolności proceduralnej lub umieszczenia wewnątrzkorowej przeciwpulsacyjnej pompy balonowej w celu złagodzenia opornego na niedokrwienie niedokrwienia. Zdarzenia sklasyfikowano w drodze konsensusu co najmniej dwóch członków niezależnego klinicznego komitetu punktów końcowych, którzy byli ślepi na grupy leczone przez pacjentów podczas całego badania.
Jeśli pacjent wszedł do badania w ciągu 24 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego, jedno z dwóch kryteriów enzymatycznych było konieczne do rozpoznania kolejnego nieinwazyjnego zawału: aktywność kinazy kreatynowej lub jej izozymu MB musiała być co najmniej trzykrotnie wyższa niż granica normalna, reprezentująca wzrost o co najmniej 33 procent od poprzedniej doliny (zdefiniowanej jako 25-procentowy spadek od poprzedniej wartości szczytowej, ale pozostający co najmniej dwa razy powyżej górnej granicy normy); lub aktywność kinazy kreatynowej lub izozymu MB wzrosła o co najmniej 100 procent i pozostała trzykrotnie wyższa od górnej granicy normy po 50 procentach spadku z poprzedniego poziomu szczytowego i poziomie doliny mniej niż dwa razy powyżej górnej granicy normy
[przypisy: pleuroskopia, osłonka schwanna, trening umiejętności społecznych dla dzieci ]

Powiązane tematy z artykułem: osłonka schwanna pleuroskopia trening umiejętności społecznych dla dzieci