Zastosowanie przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciw receptorowi glikoproteiny płytkowej IIb / IIIa w angioplastyce wieńcowej wysokiego ryzyka czesc 4

Przeprowadzono tymczasowe analizy, gdy dane były dostępne dla jednej trzeciej i około dwóch trzecich pacjentów. Nominalny poziom alfa stosowany do oceny istotności testu dla trendu i porównań grupowych dla każdej tymczasowej analizy został wstępnie zdefiniowany, aby utrzymać ogólny poziom błędu typu I wynoszący 0,05. W ostatecznej analizie poziom istotności użyty w porównaniu pierwotnego punktu końcowego wynosił 0,036. Różnice między grupami leczenia w odniesieniu do każdego składnika złożonego punktu końcowego zostały również zbadane w ostatecznej analizie, chociaż porównania te przeprowadzono dla celów wyjaśniających. Dane przedstawiono nominalnymi dwustronnymi wartościami P (nieskorygowanymi dla wielokrotnych porównań); Czytelnicy mogą w związku z tym dokonać odpowiednich korekt dla wielości, interpretując wyniki. W ostatecznej analizie końcowej porównywano również grupy leczone w odniesieniu do miar powikłań krwotocznych, stosując konwencjonalne testy chi-kwadrat. Wskaźniki szans i przedziały ufności dla efektu leczenia w głównych podgrupach (sklasyfikowane według płci, wieku, wagi i cech klinicznych przy przyjęciu) zostały obliczone, z pierwotnym wynikiem zastosowanym jako binarny punkt końcowy. Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka i procedury linii bazowej wykonano u 2099 pacjentów z wysokim ryzykiem niedokrwienia podczas operacji wieńcowej, według grupy leczenia. Tabela 2. Tabela 2. Najważniejsze wyniki w grupach leczenia. Nie było istotnych różnic między grupami leczonymi pod względem ich wyjściowej charakterystyki klinicznej (Tabela 1). Gdy grupy Fab c7E3 zostały porównane z grupą placebo, stwierdzono stopniowy efekt Fab c7E3 (P = 0,009), z 10 procentowym zmniejszeniem szybkości złożonego punktu końcowego w grupie z samym c7E3 Fab bolus (P = 0,43) i 35-procentowe zmniejszenie częstości w grupie po podaniu zarówno tego bolusa, jak i wlewu (P = 0,008) (Tabela 2). Podobny stopniowy efekt zaobserwowano dla każdego z najważniejszych indywidualnych punktów końcowych odnoszących się do niedokrwienia, w tym spektrum zawałów mięśnia sercowego niezakończonego zgonem. Trzy zgony wśród pacjentów przydzielonych do bolusa c7E3 Fab i infuzji wystąpiły po randomizacji, ale przed podaniem leku; zgony te włączono do analizy zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Ryc. 1. Ryc. 1. Prawdopodobieństwo pilnej ponownej rewaskularyzacji przezskórnej w trzech grupach leczenia (wykresy Kaplana-Meiera). Zdarzenia zaczęły występować wkrótce po procedurze indeksowania w grupie placebo, między 6 a 12 godzin po zabiegu w grupie z podaniem bolusa c7E3 Fab, a nawet później w grupie podano zarówno bolus, jak i wlew. Oś y jest obcięta w 97 procentach, aby zademonstrować różnice w tym punkcie końcowym, które wystąpiły przy niskiej częstotliwości.
Czasy niezakończonych zgonem wydarzeń niedokrwiennych różniły się pomiędzy trzema grupami, jak pokazano na rycinie dla pilnej angioplastyki z ostrym powtórzeniem, zdarzeniem, którego początek i koniec można dokładnie określić. W grupie placebo więcej zdarzeń niedokrwiennych wystąpiło podczas pierwszych sześciu godzin po zabiegu niż później (P <0,03), podczas gdy w grupie otrzymującej bol bol C7E3 zdarzenia były opóźnione o kilka godzin, co odpowiada czasowi maksymalnej blokady receptora [hasła pokrewne: termoablacja ultradźwiękowa, komora trzecia, pomysł na zdrową kolację ]

Powiązane tematy z artykułem: komora trzecia pomysł na zdrową kolację termoablacja ultradźwiękowa