Doual Rivaroxaban w leczeniu objawowej zatorowości płucnej AD 7

Łącznie 1173 pacjentów (prawie 25%) w naszym badaniu spełniło naszą definicję rozległej choroby, a 608 (13%) miało ograniczoną zatorowość płucną. Ponadto blisko 25% miało współistniejącą objawową zakrzepicę żył głębokich. Wyjściowa charakterystyka pacjentów, w tym obecność czynników ryzyka, była podobna do tych we wcześniejszych badaniach zatorowości płucnej. 7-9 Zgodnie z obecną praktyką, czas leczenia wynosił 3, 6 lub 12 miesięcy, u większości pacjentów otrzymujących 6 miesięcy lub więcej terapii. Continue reading „Doual Rivaroxaban w leczeniu objawowej zatorowości płucnej AD 7”

Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 4

Wyniki bezpieczeństwa obejmowały duże krwawienie i istotne klinicznie krwawienie. Centralne komitety, których członkowie nie zdawali sobie sprawy z przydzielonych im zadań leczenia, osądzali podejrzane przypadki nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, krwawienia, zgonu, ostrych zdarzeń wieńcowych (jak również zdarzeń naczyniowo-mózgowych w badaniu kontrolnym placebo) oraz nieprawidłowości funkcji wątroby (zgodnie z kliniczne i rutynowe dane laboratoryjne). Analiza statystyczna
Aktywne badanie kontrolne zostało zaprojektowane w celu wykazania, że dabigatran nie ustępuje warfarynie w zapobieganiu nawrotowej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (w tym śmierci związanej z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową). Wielkość próby została ustalona na podstawie oczekiwanej stopy pierwotnego wyniku skuteczności 2,0% w obu grupach, 5-8 z mocą 85%, aby wykluczyć współczynnik ryzyka 2,85 (margines nieineriorności dla współczynnika hazardu), 3,9-14 i bezwzględny wzrost ryzyka nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej o 2,8 punktu procentowego po 18 miesiącach (margines nieinstancji dla różnicy ryzyka), przy jednostronnym poziomie alfa 0,025. Continue reading „Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 4”

Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 8

Ogółem około trzech na pięć osób, które badaliśmy pod kątem włączenia do badania na podstawie wcześniej podwyższonych poziomów tyreotropiny, miało odwrócenie normalnych wyników biochemicznych tarczycy i dlatego zostały wykluczone z badania. Dane te są zgodne z kilkoma innymi kohortami obserwacyjnymi i próbnymi, które wykazały wysoką proporcję uczestników z podwyższonym poziomem tyreotropiny, którzy uzyskali powrót do biochemicznej eutyreozy podczas obserwacji. Nasz proces ma pewne mocne strony. Badanie obejmowało wystarczającą liczbę uczestników, aby zapewnić dobrą moc statystyczną, aby nie wykazywać żadnych korzyści w zakresie objawów. Zastosowaliśmy potwierdzone miary jakości życia zależne od tarczycy, które okazały się być wrażliwe na zmiany, 14,17, a także szereg wtórnych wyników o znaczeniu klinicznym. Continue reading „Terapia hormonem tarczycy u starszych osób z subkliniczną niedoczynnością tarczycy ad 8”

Liraglutyd i skutki sercowo-naczyniowe w cukrzycy typu 2

Działanie sercowo-naczyniowe liraglutydu, analogu glukagonopodobnego peptydu 1, po dodaniu do standardowej terapii u pacjentów z cukrzycą typu 2, pozostaje nieznane. Metody
W tej podwójnie ślepej próbie losowo przydzieliliśmy pacjentów z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym w celu otrzymania liraglutydu lub placebo. Podstawowym złożonym wynikiem w analizie czasu do wystąpienia było pierwsze wystąpienie śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru niezakończonego zgonem. Pierwotna hipoteza głosiła, że liraglutyd nie będzie mniejszy niż placebo w odniesieniu do pierwotnego wyniku, z marginesem 1,30 dla górnej granicy 95% przedziału ufności współczynnika ryzyka. Nie wprowadzono żadnych korekt dotyczących liczności w odniesieniu do wcześniej określonych wyników badań eksploracyjnych. Continue reading „Liraglutyd i skutki sercowo-naczyniowe w cukrzycy typu 2”

Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad 6

Odpowiedzi przeciwko szczepowi klade 2 były nieco niższe (z częstością miana neutralizacji wirusa wynoszącą .1: 20 45,2% i 36,6% odpowiednio dla preparatów 7,5 .g i 15 .g bez adiuwanta) (tabela 2). Przeanalizowaliśmy również odpowiedź neutralizującą wirusa na heterologiczne szczepy przy użyciu modelu mieszanego. Wyniki były podobne do tych dla szczepu homologicznego. Preparaty bez adiuwanta wywoływały znacznie wyższe odpowiedzi immunologiczne niż te z adiuwantem. Miana przeciwciał wzrosły znacząco od wartości początkowej, niezależnie od dawki szczepionki (Tabela 4 oraz Tabele 3 i 4 w Dodatku Uzupełniającym). Continue reading „Badanie kliniczne szczepionki H5N1 z całkowitym wirusem pochodzącej z hodowli komórkowej ad 6”

Anafilaksja indukowana przez cetuksymab i IgE swoista dla galaktozy–1,3-galaktozy

Chung i współpracownicy (wydanie z 13 marca) odkryli przeciwciała IgE przeciwko galaktozo-.-1,3-galaktozie w próbkach surowicy przed leczeniem z 17 z 25 pacjentów, którzy mieli reakcje nadwrażliwości na cetuksymab, podczas gdy przeciwciała IgE stwierdzono tylko u z 51 pacjentów, którzy nie miał reakcji nadwrażliwości. Jeżeli, jak sugerowano, obecność takich przeciwciał w próbkach przed leczeniem jest predykcyjna dla anafilaksji, testowanie wstępne pomogłoby w zminimalizowaniu ryzyka anafilaksji związanej z cetuksymabem. Ważne jest, aby wiedzieć, czy u pacjentów badanych przeprowadzono testy skórne, a jeśli tak, to czy wyniki były zgodne z obecnością przeciwciał IgE przeciwko cetuksymabowi.
Dilani F. Arnold, MRCP
Siraj A. Continue reading „Anafilaksja indukowana przez cetuksymab i IgE swoista dla galaktozy–1,3-galaktozy”

Sprzedaż statyn i innych leków w warunkach bezobjawowych

Firma Merck złożyła ostatnio swój trzeci wniosek do FDA (Food and Drug Administration), aby umożliwić sprzedaż leku o obniżonej zawartości cholesterolu lowastatyny w tabletkach 20 mg bez recepty.1,2 Ukierunkowanymi konsumentami są mężczyźni w wieku powyżej 45 lat i kobiety w wieku powyżej 55 lat, u których poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL) wynosi od 130 do 170 mg na decylitr i pośrednie dziesięcioletnie ryzyko wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (5 do 20%), ale bez wcześniejszego zdarzenia.1 Argumenty Merck aby przejść od sprzedaży wyłącznie na receptę do sprzedaży pozagiełdowej, skoncentrowano się na luce w leczeniu – osoby zagrożone, które nie otrzymują terapii – oraz na pragnieniu konsumentów, aby uzyskać większą kontrolę nad swoimi decyzjami dotyczącymi opieki zdrowotnej.1 Luka w leczeniu jest prawdziwa. Ponad 60% osób, które są średnio zagrożone incydentem sercowo-naczyniowym, nie otrzymuje leczenia.3 Niektóre z tych osób nie mają lekarzy; ci, którzy go mają, nie mogli otrzymać leczenia lub odmówili, gdy są oferowane. Statyny sprzedawane bez recepty mogą pomóc zmniejszyć tę lukę.
Być może najbardziej przekonującym argumentem na rzecz zdrowia publicznego, który pozwala sprzedawać statyny bez recepty, jest to, że samozarządzanie jest najbardziej zrównoważoną opcją w zapobieganiu wielu chronicznym chorobom, które nękają rozwinięty (i rozwijający się) świat. Systemy opieki zdrowotnej nie mają zdolności do zapewniania całożyciowej opieki profilaktycznej przez całe życie. Continue reading „Sprzedaż statyn i innych leków w warunkach bezobjawowych”

Zwiększona śmiertelność po leczeniu dronedaronem w przypadku ciężkiej niewydolności serca czesc 4

Badanie miało początkowo trwać 2 lata, a każdy pacjent miał być leczony dronedaronem lub pasującym placebo przez co najmniej 12 miesięcy. Jednakże, 7 miesięcy po przydzieleniu pierwszego pacjenta do grupy badanej, leczenie zapisów i badania przerwano ze względów bezpieczeństwa na podstawie zaleceń komisji monitorującej dane i bezpieczeństwo, ze względu na zwiększoną liczbę zgonów wśród pacjentów, którzy zostali przypisani do aktywnego leczenia. w porównaniu z tymi przypisanymi do grupy placebo. Śmiertelność była głównym środkiem bezpieczeństwa rozważanym przez zarząd, a zakończenie badania z powodów bezpieczeństwa zostało wstępnie określone przy nominalnej wartości P <0,05 dla różnicy w śmiertelności między dwiema badanymi grupami. Ustalenia dotyczące tej nadmiernej śmiertelności były dostępne na pierwszym posiedzeniu Rady ds. Continue reading „Zwiększona śmiertelność po leczeniu dronedaronem w przypadku ciężkiej niewydolności serca czesc 4”

Ostre zaburzenia neurologiczne od inhibitora hydrolazy amidowej kwasu tłuszczowego ad 5

Dysartria i ataksja nie były już widoczne. Badanie MRI wykazało, że hiperwentylacja ważona dyfuzją zniknęła i że hiperwzory FLAIR uległy częściowej regresji (ryc. S1 w Dodatku Aneks, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na). Hipokampy miały heterogeniczne hiperintensje sygnału, a niektóre ogniskowe hiperintensje były nadal widoczne w mostach na obrazach FLAIR. Nie pojawiły się żadne nowe zmiany. Continue reading „Ostre zaburzenia neurologiczne od inhibitora hydrolazy amidowej kwasu tłuszczowego ad 5”

Ostre zaburzenia neurologiczne od inhibitora hydrolazy amidowej kwasu tłuszczowego cd

Każdemu pacjentowi dawkę 50 mg BIA 10-2474 podawano doustnie między godziną 8 a 8:45 każdego dnia; Pacjent otrzymał lek przez 5 kolejnych dni, a Pacjenci 2, 3 i 4 przez 6 kolejnych dni. Pierwsze poważne zdarzenie niepożądane odnotowano w dniu 5. Dane kliniczne i radiologiczne podsumowano w Tabeli i Tabeli 2. Pacjent
O godzinie 11 rano w dniu 5, pacjent zgłosił umiarkowane niewyraźne widzenie i pływające plamki. O 15:30 zgłosił umiarkowany ból głowy. Continue reading „Ostre zaburzenia neurologiczne od inhibitora hydrolazy amidowej kwasu tłuszczowego cd”